国产口服新冠药阿兹夫定片纳入诊疗方案

国家卫生委员会和国家中医药管理局9日发布了《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒诊疗方案的通知》（以下简称《通知》），指出根据国家食品药品监督管理局附属条件批准阿兹夫定片增加新型冠状病毒适应症注册申请的审批意见，经研究，进一步完善新型冠状病毒抗病毒治疗方案，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。

通知指出，阿兹夫定片用于治疗普通新型冠状病毒(COVID-19)成年患者空腹吞咽，每次5次mg，每天一次，疗程不超过14天。妊娠期和哺乳期不建议使用，中重度肝肾功能损伤患者慎用。

该通知强调，在使用该药物之前，应详细阅读国家食品药品监督管理局批准的阿兹夫定片说明书，并按照说明书规定的适应症和用法正确使用该药物。病人应在医生的指导下服药。在开药前，医生应熟悉禁忌症、不良反应、药物相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史，避免使用禁忌症。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，做好不良反应的监测和报告，确保用药安全。

数据显示，7月25日，国家食品药品监督管理局按照《药品管理法》的有关规定，按照药品专项审批程序进行应急审批，并批准河南真实生物技术有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎肺炎适应症治疗注册申请。该产品是我国自主研发的口服小分子新冠肺炎肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家食品药品监督管理局批准本产品与其他逆转录酶抑制剂联合用于治疗高病毒载量的成年人HIV-1感染患者。新的适应症被批准用于治疗普通新型冠状病毒(COVID-19)成人病人。病人应在医生的指导下严格按照说明书用药。