外用红色诺卡氏菌菌体细胞壁骨架

外用红色诺卡氏菌菌体细胞壁骨架

黄体酮阴道缓释凝胶

组成红色诺卡氏菌菌体细胞壁骨架的阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸和粘肽等，辅料为右旋糖酐40。

化学名称:孕甾-4烯-3,20-二酮 化学结构式: 分子式:C21H30O2 分子量:314.47 赋形剂:甘油、轻液状石蜡、氢化棕榈油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氢氧化钠和纯水。

辽宁天安生物制药股份有限公司

国药准字S20030009

H20080649

宫颈糜烂、慢性宫颈炎、宫颈HPV感染及宫颈病变

用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。

本品为宫颈局部用药。于月经干净后2~3天开始应用本品治疗。用药前先用生理氧化销溶液将宫颈糜烂处分泌物处理干净，取本品1支(以生理氯化钠溶液2.0ml稀释)漫湿带尾棉球，将其置于惠处并保留24小时后取出。2天1次，每次1支，6次为1个疗程。未治愈者需继续用药,

阴道给药，每天一次，一次90毫克（一支）。如果妊娠，持续治疗至胎盘具有自主功能为止，达到10-12周。 雪诺同使用方法 1.从密封袋中取出给药器，此时请不要去除可拧断的盖帽。（在海拔2500英尺以上的地方使用时，请见下面的特别说明。） 2.用拇指与食指紧握给药器的粗端。用力甩3-4次（如同体温计），确保将内含药物甩至给药器的细顶端。 3.紧握给药器粗端的扁平部。拧下细顶端的盖帽，丢弃。当拧盖帽的时候请不要挤压粗端，因为这样可能会使凝胶在插入之前就被挤出来。 4.取坐姿或背卧姿势，弯曲膝盖，将给药器插入阴道。轻柔地将细顶端插入阴道。 5.按压给药器粗端，将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心残留在给药器中的一小部分凝胶，因为您已经接受了正确和设定的剂量。 特别说明（在海拔2500英尺以上的地方使用时） 1.从密封袋中取出给药器。此时请不要去除可拧断的盖帽。如上所述，握紧给药器的粗端，用刺血针或插针式别针在粗端的扁平部刺一个小孔。这将会减小给药器由于高海拔地区而产生的内外压力差。这不会影响凝胶的给药量，因为您将接受正确和设定的剂量。 2.见以上步骤2 3.见以上步骤3 4.见以上步骤4 5.将拇指或食指放在您在给药器粗端的刺孔处。按压给药器粗端，将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心有一小部分凝胶遗留在给药器中，因为您已经接受了正确和设定的剂量。 雪诺同粘附在阴道内壁上、可长时间释放黄体酮。给药后数天，阴道分泌物中可能出现白色的微小球状物。这种现象很常见，如果您有任何担心，请与您的医生讨论。 如果您忘记了一次雪诺同的剂量，在您想起时请尽快使用，但是剂量不要超过推荐的日剂量。 雪诺同不应该和其他阴道制剂同时使用。

个别病人用药后若有轻微的明道不适感，停药后症状自行消失。

1.已知对本品（黄体酮或任何其他成分）过敏者禁用； 2.不明原因的阴道出血者禁用； 3.肝功能障碍或肝脏疾病者者禁用； 4.已知或可能的乳腺或生殖器恶性肿瘤者禁用； 5.急性卟啉症者禁用； 6.血栓静脉炎、血栓栓塞性疾病、或有与激素有关的血栓静脉炎或血栓栓塞性疾病史、脑溢血或有相关病史的病人禁用； 7.稽留流产者禁用。

对红色诺卡氏菌及其制品过敬者禁用。

儿童注意事项： 儿童不适用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.妊娠期用药 如果黄体缺乏，可在妊娠头三个月使用本品。 2.哺乳期用药 哺乳期间请勿使用本品。

宫颈糜烂、慢性宫颈炎、宫颈HPV感染及宫颈病变

用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。

本品是一种非特异性免疫调节剂，能增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞的免活性有效促进免疫细胞吞噬和杀灭病原体，提高人体抗感染的能力，迅速消除局部炎症加快糜烂面的愈合。

1.药理 黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种天然类固醇激素。当具有足够的雌激素时，黄体酮可使子宫内膜由增殖期改变为分泌期。黄体酮是蜕膜组织发育中的主要物质，有关黄体酮对腺上皮细胞和间质分化的作用已经进行了广泛的研究。黄体酮是增加子宫内膜对孕卵着床接受性必不可少的成分，在受精卵着床后，黄体酮还起到维持妊娠的作用。口服雌二醇和肌肉注射黄体酮可以使功能性无生殖腺妇女在50岁至60岁期间产生正常或几乎正常的子宫内膜应答反应。 2.毒理 致癌作用、致突变、生育力损害 目前还未进行雪诺同的致癌性或致突变性的非临床毒性研究。雪诺同对生育力的作用也未在动物中进行评价。

1.“宫颈腐烂”是“宫颈摩烂样改变”，对于有症状或有病原体感染(尤其是HPV感染)的病理性“糜烂样改变”(如慢性宫颈炎、 宫颈上皮内瘤变、早期宫颈癌等)应积极治疗，不同病症的用量、疗程或遵医嘱。 2.HPV感染是宫颈癌及癌前病变(宫颈上皮内瘤变)的首要因素，HPV感染后的转归与机体免疫功能，尤其是宫颈局部微环境免疫功能密切相关。本品通过增强免疫细胞活性，诱导病毒(如 HPV等)感染细胞凋亡。因此，用药期间同服抗病毒药物及免疫抑制剂应遵医嘱。 3.应在月经干净后2-3天开始应用本品治疗。 4.宫颈局部免疫系统的启动、感染细胞的清除及上皮组织的修复需要一定的周期。用药期严禁性生活，修复期建议禁止性生活，如无法避免，建议使用避孕套以降低病原微生物[如HPV)再次感染的几率。 5.用药液浸湿的带尾棉球应与鏖烂面充分接。 6.用药时严禁用礁伏或消杀类选液清洗宫颈和阴道。

1.医师应该留意出现血栓栓塞性疾病最早的症状（血栓性静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞和视网膜血栓形成）。一旦这些症状发生或可疑发生，应立即停止用药。 2.治疗前体检时应特别注意检查乳腺和盆腔器官，并进行宫颈脱落细胞涂片检查。 3.发生突破性出血和不规律阴道出血时，应考虑非功能性原因。发生不明原因的阴道出血时，应及时就医并治疗。 4.由于黄体酮治疗可能会引起一定程度的体液潴留，应密切观察由此引起的疾病和症状（如癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾功能不全）。 5.在提交相关样本时，应告知病理医师关于黄体酮的治疗。 6.有