功能主治:清热解毒,清利湿浊,理气活血,消炎止痛,祛瘀通淋。用于良性前列腺增生症、急性及慢性前列腺炎。
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药品信息 | |||
主要成分 |
木馒头、黄芪、车前子、黄柏、两头尖、蒲公英、泽兰、八角茴香油、肉桂油、琥珀。 |
他达拉非 |
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生产企业 |
马应龙药业集团股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字Z20044424 |
H20090982 |
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说明 | |||
作用与功效 |
清热解毒,清利湿浊,理气活血,消炎止痛,祛瘀通淋。用于良性前列腺增生症、急性及慢性前列腺炎。 |
治疗勃起功能障碍 |
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用法用量 |
睡前和晨起后由肛门塞入,一次1粒,一日2次,一个月为一疗程。 |
推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著,可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。 |
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副作用 |
本品极少数患者使用后有轻度的肛周搔痒及肛周水肿,多在用药后第一周内出现。 个别患者稍有腹泻感觉。 个别患者用药后出现肝功及肾功的轻度异常,是否与使用本品有关尚无定论。 |
已知对他达拉非过敏的患者不得服用他达拉非片 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 18岁以下者不得服用本品。 妊娠与哺乳期注意事项: 本品不用于妇女。未在妊娠妇女中进行他达拉非的研究。动物研究没有表明本品对妊娠,胚胎/胎儿发育以及分娩和出生后发育有直接或间接的有害影响。 老人注意事项: 健康老年受试者(65岁或以上)口服他达拉非清除率较低,使得AUC比19-45岁的健康受试者高25%。这一年龄的影响无临床意义,且无须调整剂量。 |
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成分 |
清热解毒,清利湿浊,理气活血,消炎止痛,祛瘀通淋。用于良性前列腺增生症、急性及慢性前列腺炎。 |
治疗勃起功能障碍 |
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药理作用 |
1.他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮,PDE5受到他达拉非抑制,使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛,血液流入阴茎组织,产生勃起。如无性刺激,他达拉非不发生作用。2.体外研究显示他达拉非是PDE5的选择性抑制剂。PDE5是存在于阴茎海绵体平滑肌、血管和内脏平滑肌、骨骼肌、血小板、肾脏、肺和小脑内的一种酶。他达拉非对PDE5的作用比对其他磷酸二酯酶的作用强。他达拉非对PDE5的作用比对心脏、脑、血管、肝和其他脏器中发现的PDE1、PDE2、PDE4等的作用强10000倍以上。他达拉非对PDE5的作用比对心脏、血管中发现的PDE3的作用强10000倍以上。对PDE5的选择性超过PDE3很重要,因为PDE3与心肌收缩力有关。此外,他达拉非对PDE5的作用强度是对PDE6的约700倍,后者存在于视网膜,参与光传导。他达拉非对PDE5的作用强度比对PDE7-10高10000倍以上。3.1054名患者存家参与的三项研究确定了患者对他达拉非的反应时问。与安慰剂相比,本品被证实在服药后短至16分钟,长达36小时内对勃起功能、进行成功性交的能力、达到和维持成功性交的勃起的能力均有统计学意义上的显著改善。4.与安慰剂比较,健康受试者服用他达拉非后卧化收缩压和舒张压(平均最大降幅分别为1.6/0.8mmHg)和在站立位收缩压和舒张压(平均最大降幅分别为0.2/4.6mmHg)均无显著差别,心率无显著变化。5.在评价他达拉非对视觉影响的研究中,使用Farnsworth-Munsell100-hue颜色试验未发现色觉分辨能力(蓝/绿色)的损害。这一结果与他达拉非对PDE6的亲和性低于PDE5是一致的。住所有临床试验中,对颜色视觉变化的报告罕见(0.1%)。6.在男性中进行了3项试验,每天服用他达拉非10mg(连续6个月)和20mg(连续6个月和连续9个月)来研究他达拉非对精子生成的影响。其中2项试验观察到精子数量和浓度的减少,一般认为这一减少与他达拉非治疗无临床相关性。同时这些变化不伴随诸如精了活力、精子形态和FSH等参数的改变。7.在总共3250名患者参加的16个临床试验评估了他达拉非2-100mg剂量的效果。这些勃起功能障碍患者有不同的严重程度(轻度、中度和重度)、病因、年龄(21-86岁)和种族。绝大多数患者报告患勃起功能障碍至少1年。在一般人群的初始疗效研究中,有81%的患者报告他达拉非改善了勃起,对照组是35%,(轻度、中度和重度分别为86%、83%和72%而对照组分别为45%,42%和19%)。在初始疗效研究中,用本品治疗的患者75%性交尝试取得了成功,而服用安慰剂后,只有32%是成功的。8.在186例继发于脊髓损伤的勃起障碍患者中(他达拉非142例,安慰剂44例)开展的一项12周试验中,他达拉非可显著改善勃起功能,在接受他达拉非10或20mg(剂量可调,需要时给药)的患者中,平均每受试者的成功尝试比例为48%,安慰剂为17%。 |
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注意事项 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 过敏体质者慎用;3. 请按照医嘱或说明书指导使用;4. 如出现不适症状,应立即停药并咨询医生。 |
1.在考虑给予药物治疗之前,应当先询问病史和对患者进行体检,以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关,所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前,包括他达拉非,应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低,这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外,高血压和低血压(包括体位性低 |